Ayer, el presidente Trump firmó la Ley Agrícola de 2018, allanando el camino para la legalización del cáñamo industrial. En pocas horas, el comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos («FDA»), Scott Gottlieb, emitió una declaración en la que aclaraba la posición de la FDA sobre el cáñamo industrial.
La posición de la FDA: solo porque el cáñamo industrial sea legal no significa que puedas ponerlo en los alimentos o llamarlo medicina.
Gottlieb señaló que a pesar de que Farm Bill modificó la Ley de Sustancias Controladas, la FDA aún conserva la autoridad de «regular los productos que contienen cannabis o compuestos derivados de cannabis según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos» (o «FDCA ”). Gottlieb continuó afirmando que la FDA tiene la intención de ejercer plenamente esa autoridad:
Según la Ley FD&C, es ilegal introducir alimentos que contengan CBD o THC agregados en el comercio interestatal, o comercializar productos de CBD o THC como, o en, suplementos dietéticos, independientemente de si las sustancias son derivadas del cáñamo. Esto se debe a que tanto el CBD como el THC son ingredientes activos en medicamentos aprobados por la FDA y fueron objeto de importantes investigaciones clínicas antes de ser comercializados como alimentos o suplementos dietéticos. Bajo la Ley FD&C, es ilegal introducir ingredientes de medicamentos como estos en el suministro de alimentos, o comercializarlos como suplementos dietéticos. Este es un requisito que aplicamos de forma generalizada a los productos alimenticios que contienen sustancias que son ingredientes activos en cualquier medicamento «.
Continuando, Gottlieb tuvo cuidado de señalar que la FDA está dispuesta a tomar medidas para despejar las vías para aquellos que desean obtener la aprobación de la FDA, como lo hizo con Epidiolex. Y, de hecho, la declaración incorpora otra declaración de la FDA emitida ayer que concluyó que la FDA «no tiene preguntas sobre la conclusión de Fresh Hemp Food de que los siguientes ingredientes son GRAS bajo sus condiciones de uso previstas: semilla de cáñamo descascarillada (GRN765), cáñamo polvo de proteína de semilla (GRN771) y aceite de semilla de cáñamo (GRN778) «.
Pero Gottlieb tuvo la precaución de citar, en términos generales, una serie de diferentes tipos de conducta por parte de compañías que venden productos que contienen CDB que, según el comunicado, son ilegales. Estos incluyen cosas como reclamar productos de CBD o cannabis para curar enfermedades antes de someterse a la aprobación de la FDA. Y Gottlieb señaló que la FDA no dudará en advertir a los consumidores e incluso iniciar acciones de cumplimiento. En ese sentido, el status quo prevalece.
